Q：与传统的Real-time PCR检测试剂相比，Idylla™（ 弈景®）系统的优势有哪些？

Q：与传统的Real-time PCR检测试剂相比，Idylla™（ 弈景®）系统的优势有哪些？

A：• 自动检测：全自动检测，减少人为因素影响；• 自动判读：自动判读结果，减少人工干预；• 操作简便：FFPE/血浆直接上样，手动操作时间仅需约2分...

A：
• 自动检测：全自动检测，减少人为因素影响；
• 自动判读：自动判读结果，减少人工干预；
• 操作简便：FFPE/血浆直接上样，手动操作时间仅需约2分钟；
• 稳定可靠：检测盒自带内对照，可监控整个检测过程；
• 灵敏度高：可检测低至1%的突变
• 特异性好：异于ARMS-PCR法检测系统设计，使检测结果更准确，可耐受的DNA量更高
• 人员要求低：无需专业分子生物学知识背景；
• 环境要求低：全封闭检测盒，杜绝气溶胶污染，因此无需进行PCR分区；
• 样本周转时间短：检测时间90分钟-150分钟，随来随检，无需积攒样本；

Q：Idylla™（ 弈景®）系统检测过程中需要进行PCR分区吗？

Q：Idylla™（ 弈景®）系统检测过程中需要进行PCR分区吗？

A：本系统是按照“盒子里的实验室”模式进行设计。常规PCR需要在不同的分区内完成的样本处理、DNA提取、加样、PCR扩增和荧光检测等操作，本系统...

A：
本系统是按照“盒子里的实验室”模式进行设计。常规PCR需要在不同的分区内完成的样本处理、DNA提取、加样、PCR扩增和荧光检测等操作，本系统均可在完全封闭的检测盒内完成，无需担心气溶胶污染。因此本系统无PCR分区要求。

Q：待检FFPE样本要求？

Q：待检FFPE样本要求？

A：本类检测盒对待测FFPE样本制作或者处理要求如下：1. 新鲜组织固定• 手术切除的组织需立即固定；• 固定液需选择：10%的中性福尔马林或3.5%-4%的中...

A：
本类检测盒对待测FFPE样本制作或者处理要求如下：
1. 新鲜组织固定• 手术切除的组织需立即固定；
• 固定液需选择：10%的中性福尔马林或3.5%-4%的中性甲醛溶液；
• 固定时间：请根据样本大小，选择合适的固定时间。样本放入固定液后立刻开始计时，总固定时间不要超过72小时，以减少DNA损伤。
2. 石蜡包埋所用石蜡的熔点不高于 60 °C，否则会得到无效的检测结果。
3. HE染色的FFPE切片不适用于本类检测盒。

Q：Idylla™（ 弈景®）系统检测流程？

Q：Idylla™（ 弈景®）系统检测流程？

A：整个检测流程可分为两个部分：1. 样本入： 使用者只需要将待测样本，包括但不限于FFPE切片、血浆、拭子等样本加入到相应的检测盒，以完成样本准备...

A：
整个检测流程可分为两个部分：
1. 样本入： 使用者只需要将待测样本，包括但不限于FFPE切片、血浆、拭子等样本加入到相应的检测盒，以完成样本准备。随后将检测盒扫码并放入主机中即可完成操作；
2. 结果出：加入到检测盒内的样本，可根据既定程序完成样本液化、细胞裂解、DNA/RNA纯化、PCR扩增和检测、数据分析，最后将分析结果呈现在控制台屏幕上，完成检测。

Q：Idylla™（ 弈景®）系统对温湿度和大气压力要求吗？

Q：Idylla™（ 弈景®）系统对温湿度和大气压力要求吗？

A：运输和存储期间，本系统允许的运行温度、湿度和大气压力范围如下：• 温度：-40°C 至+70°C• 相对湿度：低于95% RH( 无冷凝)• 气压力：70 至10...

A：
运输和存储期间，本系统允许的运行温度、湿度和大气压力范围如下：
• 温度：-40°C 至+70°C
• 相对湿度：低于95% RH( 无冷凝)
• 气压力：70 至106 kPa

运行期间，本系统允许的运行温度、湿度和大气压力范围如下：
• 温度：+15°C 至+30°C
• 湿度：10% 至80% RH( 无冷凝)
• 大气压力：80 至106 kPa*如果实验室位于海拔2000 m 至3000 m 之间的地点，则需要为控制台使用高海拔电源适配器。

Q：待检血浆样本要求？

Q：待检血浆样本要求？

A：• EDTA-K2抗凝采血管收集的全血样本使用K2EDTA抗凝采血管收集10ml全血样本。与抗凝剂混匀后的血样禁止剧烈晃动，以防血细胞破裂。样本采集...

A：
• EDTA-K₂抗凝采血管收集的全血样本使用K2EDTA抗凝采血管收集10ml全血样本。与抗凝剂混匀后的血样禁止剧烈晃动，以防血细胞破裂。样本采集后应在4小时内进行离心处理，以除去血细胞和细胞碎片。离心操作需在室温下进行。两次离心操作分别为：第一次离心力为1600g±150g，离心10分钟。第二次离心力为6000g，离心10分钟。所使用的离心机需关闭制动设置或尽可能调低。血浆需使用1.5ml/2ml的冻存管或EP管在-20℃（1个月）或-80℃（长期）保存，为便于后续取样操作，血浆分装体积应为1.1ml。
• 游离DNA采血管（推荐品牌为Streck）收集的全血样本使用Streck 游离DNA采血管收集10ml全血样本。与保存剂混匀后的血样禁止剧烈晃动，以防血细胞破裂。样本采集后应在采血管说明书推荐的期限内进行离心处理，以除去血细胞和细胞碎片。离心操作需在室温下进行。两次离心操作分别为：第一次离心力为1600g±150g，离心10分钟。第二次离心力为6000g，离心10分钟。所使用的离心机需关闭制动设置或尽可能调低。血浆需使用1.5ml/2ml的冻存管或EP管在-20℃（1个月）或-80℃（长期）保存，为便于后续取样操作，血浆分装体积应为1.1ml。

Q：Idylla™（ 弈景®）全自动核酸检测分析系统组成？

Q：Idylla™（ 弈景®）全自动核酸检测分析系统组成？

A：一套Idylla™（ 弈景®）全自动核酸检测系统（以下简称Idylla™（ 弈景®）系统）由如下部分组成：• 一台控制台。 该控制台是特殊用途的电脑，安装...

A：
一套Idylla™（ 弈景®）全自动核酸检测系统（以下简称Idylla™（ 弈景®）系统）由如下部分组成：
• 一台控制台。 该控制台是特殊用途的电脑，安装并运行控制软件，数据分析并生成报告。
• 1至8台主机。该主机集成了温度控制、超声、液流控制、荧光采集，用于试检测盒各项功能的实现。
• 检测盒。 检测盒内包含了：样本处理、DNA提取、PCR扩增所需的酶、引物、缓冲液等组分，并按照既定程序执行相应的动作。

Q：Idylla™（ 弈景®）检测盒分类？

Q：Idylla™（ 弈景®）检测盒分类？

A：Idylla™（ 弈景®）检测盒根据所检测样本类型不同可以分为如下三类：1. FFPE样本适用检测盒。本类检测盒适用于通过手术获取并制备的FFPE组织...

A：
Idylla™（ 弈景®）检测盒根据所检测样本类型不同可以分为如下三类：
1. FFPE样本适用检测盒。本类检测盒适用于通过手术获取并制备的FFPE组织样本，以检测样本中某些生物标志物的状态。FFPE切片经过HE染色和简单的状态评估后，选择合适的上样量进行检测，以获取正确的检测结果。
2. 血浆样本适用检测盒。本类检测盒适用于外周血样本，以检测血液中游离DNA的某些生物标志物的状态。从病人身上获取的抗凝（非肝素抗凝）全血，经过两步离心，以除去血细胞及其碎片，最终获得血浆样本。取一定体积的血浆（视检测盒类型不同，通常为1ml至2ml），无需经过DNA纯化，直接加入检测盒进行检测，经过上机检测，最终得到结果。
3. 其他类型样本适用检测盒其他类型的样本如口咽拭子等均有与之匹配检测盒，主要用于病原微生物的检测，如IFV/RSV、HIV等。